广州科瑟维医疗科技有限公司

公司简介

广州科瑟维医疗科技有限公司是一家提供临床试验现场服务的 SMO 公司（SMO, Site Management Organization），由中大创新谷及广东医谷联合投资。我们拥有高素质专业化的服务团队和严格的 SOP 操作，熟识法规，为您提供优质的临床试验现场管理服务。通过提供优秀的临床研究协调员 CRC（Clinial Research Coordinator），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作，确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定，推动临床试验的规范化。 业务范围 科瑟维主要提供临床研究者助理(CRC,Clinical Research Coordinator)，配合研究者 完善临床试验现场管理。公司团队人员在教育背景、工作经验等方面均符合资质要求，熟识 法规，经过系统的 SOP 及相关技能培训，专业能力出众。 业务范围包括： ？ 项目会议安排 ？ 伦理和机构沟通 ？ 受试者管理 ？ 研究物资管理 ？ 病例报告表填写 ？ 协助安全性事件报告 ？ 协助监查 ？ 偏离反馈 ？ 文档管理